Qual é a razão para o alto teor de umidade dos produtos produzidos pela máquina de liofilização?

A secagem a baixa temperatura de uma máquina de liofilização envolve pré-congelar um material contendo uma grande quantidade de água para reduzir a temperatura e congelá-lo em um estado sólido. Em seguida, o vapor de água é imediatamente sublimado sob o padrão de uma bomba de vácuo, e durante o processo de congelamento e limpeza, o próprio material permanece na prateleira de gelo.
Após liofilização, seu volume não muda, e a estrutura porosa solta requer digestão e absorção de calor durante o processo de sublimação. A temperatura do produto em si diminuirá e a taxa de sublimação diminuirá, aumentando assim a taxa de sublimação e reduzindo o tempo de secagem.
O teor de umidade do produto, o desempenho da máquina de liofilização, o tempo de controle da análise de secagem e a temperatura da análise de secagem são os principais fatores que afetam o teor de umidade. Para produtos liofilizados, o teor de humidade deve ser ≤ 3%. O alto teor de umidade dos produtos de liofilização levará à decomposição e encolhimento do produto.
As principais razões para o alto teor de água do produto são:
1. Medicação líquida excessiva. A espessura da solução do medicamento é geralmente 10-15mm e não deve exceder 15mm. Se a quantidade de enchimento for grande, pode-se considerar substituir um recipiente de tamanho maior para reduzir a espessura da solução. Espessura excessiva do líquido medicinal pode piorar o efeito de transferência de calor durante o processo de secagem, o que não é propício para remover a umidade do produto, resultando em teor excessivo de umidade em produtos de máquina de liofilização a vácuo.
2. Os produtos secos absorvem a umidade novamente. Para variedades que são fáceis de absorver umidade, se o liofilizador a vácuo não for adequadamente tratado após a secagem, o produto absorverá a umidade novamente, o que aumentará o teor de umidade do produto. Se o gás entrar no forno de liofilização durante a exaustão, é necessário esterilizar, filtrar e secar o gás que entra no produto causando alto teor de umidade.
A temperatura do produto que está pronto para usar fora da caixa também pode afetar o teor de umidade do produto. Portanto, a temperatura do produto quando aberto deve ser maior do que a temperatura na sala limpa para evitar a condensação da umidade no ar no produto. Além disso, a temperatura é de 2-3 ° C, e a umidade relativa da sala livre de poeira deve ser estritamente controlada abaixo de 50%.